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中药注射剂联合化疗治疗胃癌的网状Meta分析

【摘要】:目的网状Meta分析中药注射剂联合化疗治疗胃癌的疗效性和安全性。 方法计算机检索PubMed (1966-2013.4)、Cochrane Library(-2013.4)、 EMBASE.com (1974-2013.4)、Web of Science (1980-2013.4)、中国学术期刊网络出版总库(1994-2013.4)、中国生物医学文献数据库(1978-2013.4)、中文科技期刊全文数据库(1989-2013.4)、中国科学引文数据库(1989-2013.4)和万方数据资源(1997-2013.4)等数据库,同时检索会议论文和学位论文数据库,补充其他检索获取所有中药注射剂联合化疗治疗胃癌的随机对照试验(RCT),按预先制定的纳入排除标准筛选和纳入研究,采用Cochrane Reviewer's Handbook5.1.0推荐的“偏倚风险评估”工具和CONSORT2010声明评价纳入RCT的质量并对测量指标进行推荐分级,用ADDIS、GRADEpro和Review Manger软件进行统计分析。 结果最终纳入符合标准的文献129篇,共11种中药注射剂,10603例患者,结果显示中药注射剂联合化疗治疗胃癌的RCTs数量呈递增趋势。对比1999-2006年发表的20篇和2007-2013年发表的109篇中药注射剂联合化疗治疗胃癌的RCTs,93.80%(121/129)的文献在分组时提及随机;14.73%(19/129)的文献提及且正确使用随机分组的方法;1.55%(2/129)的文献提及盲法,且盲法使用正确;44.19%(57/129)研究详细描述了失访或退出人数及理由;25.58%(33/129)研究描述了失访或退出的人数,但未说明其理由;80.62%(104/129)研究描述了患者的纳入排除标准;91.47%(118/129)研究进行了不良反应的评价;96.90%(125/129)的研究描述了数据进行统计分析的方法。 传统Meta分析结果显示:艾迪注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率和临床获益率、改善生活质量、降低口腔黏膜炎、肝功能异常和消化道反应的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);参芪扶正注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、改善生活质量、减少恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);蟾酥注射剂联合化疗治疗胃癌在降低患者恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);得力生注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者临床获益率、改善生活质量、降低恶心呕吐、肝功能异常、肾功能异常、腹泻和周围神经毒性的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);复方苦参注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率、生活质量改善率和降低恶心呕吐、白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)、血红蛋白减少(Ⅲ-Ⅳ)、肾功能异常和肝功能异常的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);华蟾素注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率、生活质量改善率和降低骨髓抑制(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);黄芪多糖注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者生活质量、治疗有效率和降低消化道反应的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);康艾注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率、生活质量改善率和降低恶心呕吐、脱发、肝功能异常和周围神经毒性的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);康莱特注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率、2年生存率和降低白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);人参多糖注射剂联合化疗治疗胃癌在提高患者治疗有效率、临床获益率和改善生活质量的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05);鸦胆子油乳注射剂联合化疗在提高患者治疗有效率和临床获益率、改善生活质量和降低消化道反应的发生率等方面的差异有统计学意义(P0.05)。GRADE降级因素主要为研究设计和实施方面的缺陷、不一致性和不精确性,各测量指标的GRADE证据推荐级别介于非常低和中等之间,中药注射剂的推荐级别为弱推荐。 网状Meta分析结果显示:以FOLFOX的化疗方案为共同干预措施,黄芪多糖注射剂、参芪扶正注射剂、艾迪注射剂和鸦胆子油乳注射剂联合方案在提高患者治疗有效率,改善生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面优于其他7种中药注射剂。以多西他赛的化疗方案为共同干预措施,鸦胆子油乳注射剂和复方苦参注射剂联合方案在提高患者治疗有效率和改善生活质量方面更好,而得力生注射剂、复方苦参注射剂和参芪扶正注射剂则在降低恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)方面更具优势。以紫杉醇的化疗方案为共同干预措施,艾迪注射剂、参芪扶正注射剂和康艾注射剂联合方案在提高患者治疗有效率,改善生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面优于其他中药注射剂。以卡培他滨的化疗方案为共同干预措施,华蟾素注射剂、艾迪注射剂、复方苦参注射剂和鸦胆子油乳注射剂联合方案在提高患者治疗有效率,改善生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率等方面优于其他中药注射剂。 结论中药注射剂联合化疗在一定程度上可以提高胃癌患者治疗有效率和临床获益率,改善患者生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少的发生率;网状Meta分析结果提示复方苦参注射剂、参芪扶正注射剂、鸦胆子油乳注射剂和艾迪注射剂联合化疗优于其他7种中药注射剂。

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