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中药注射剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析

【摘要】:目的系统评价中药注射剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效。 方法通过检索PubMed (1966-2011.12)、EMBASE.com(1974-2011.12)、 Cochrane Library(-2011.12)、Web of Science(1980-2011.12)、CancerLit(-2011.12)、中国知网(1994-2011.12)、中文科技期刊全文数据库(1989-2011.12)、中国生物医学文献数据库(1978-2011.12)、万方数据资源(1997-2011.12)、中国科学引文数据库(1989-2011.12)等数据库,同时检索在研研究和相关学术组织网站,补充其它检索获取所有中药注射剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的随机对照试验,按预先制定的纳入与排除标准筛选和纳入,评价纳入随机对照试验的质量并对测量指标进行推荐分级,用WinBugs、GRADEpro和Meta analyst软件进行统计分析。 结果共检出相关文献1859篇,其中符合纳入和排除标准371篇,共12种中药注射剂,27370例患者。99.9%、14.8%、0.8%、0.3%、0.3%、0.3%、0.3%、99.5%、99.9%、92.7%、77.4%和2.2%的RCT提及随机、随机方法正确、提及盲法、盲法正确、提及隐蔽分组、隐蔽分组方法正确、描述样本量估计、描述失访或退出的人数及理由、纳入排除标准是否描述、评价不良反应、描述统计方法和描述资助或基金。单-Meta分析结果显示:人参多糖注射液联合化疗可以改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;蟾酥注射液联合化疗可以提高有效率和临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,同时降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;黄芪多糖注射液联合化疗可以提高临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,而在化疗的副作用方面的疗效不确切;消癌平注射液联合化疗可以改善非小细胞肺癌患者的生活质量,在一定程度上提高有效率和临床获益率;得力生注射液联合化疗可以提高有效率和临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;华蟾素注射液联合化疗可以提高有效率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;鸦胆子油注射液联合化疗可以提高临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;康艾注射液联合化疗可以提高有效率和临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率;参芪扶正注射液联合化疗可以提高有效率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率:复方苦参注射液联合化疗、康莱特注射液联合化疗和艾迪注射液联合可以提高有效率和临床获益率,改善非小细胞肺癌患者的生活质量,降低恶心呕吐(Ⅲ-Ⅳ)和白细胞减少(Ⅲ-Ⅳ)的发生率。GRADE降级因素主要为研究设计和实施方面的缺陷、发表偏倚以及不精确性,主要测量指标有效率、临床获益率、生活质量、恶心呕吐的发生率、白细胞减少的发生率的级别介于中级质量和低质量之间,因此,中药注射剂的推荐级别为弱推荐。网状Meta分析结果显示:以GP为共同干预措施,与得力生注射液+GP相比,复方苦参注射液+GP和艾迪注射液+GP可以提高有效率,降低恶心呕吐发生率,其它注射液之间的差异没有统计学意义;以NP为共同干预措施,与华蟾素注射液+NP和鸦胆子油乳注射液+NP相比,得力生注射液+NP可以提高患者生活质量;鸦胆子油乳注射液+NP的恶心呕吐的发生率低于得力生注射液+NP和参芪扶正注射液+NP,华蟾素注射液+NP、鸦胆子油乳注射液+NP和康艾注射液+NP的恶心呕吐的发生率分别低于复方苦参注射液+NP、康莱特注射液+NP和艾迪注射液+NP;鸦胆子油乳注射液+NP的白细胞减少发生率低于康莱特注射液+NP和华蟾素注射液+NP,康艾注射液+NP的白细胞减少发生率低于华蟾素注射液+NP,其它注射液之间的差异无统计学意义;以TP为共同干预措施,与康艾注射液+TP相比,参芪扶正注射液+TP和复方苦参注射液+TP可以提高有效率,其它注射液之间的差异没有统计学意义。8种中药注射液在生活质量、恶心呕吐发生率和白细胞减少的发生率方面的差异无统计学意义。 结论中药注射剂联合化疗治疗NSCLC的RCT设计不够严密,今后的RCT按照CONSORT标准报告试验并把患者报告结果作为评价干预效果的指标之一中药注射剂联合化疗可以在一定程度上提高有效率和临床获益率,改善患者生活质量,降低恶心呕吐和白细胞减少的发生率;网状Meta分析提示复方苦参注射液、参芪扶正注射液和艾迪注射液较其它9种中药注射液相对有效。

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