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齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症临床疗效、安全性及代谢指标对照研究

【摘要】: 目的 精神分裂症(schizophrenia)是一种常见的病因尚未完全阐明的精神病,且严重影响人们的社会功能。目前其药物治疗主要是典型和非典型抗精神病药物。本研究通过使用非典型抗精神病药物齐拉西酮和利培酮对精神分裂症病人的对照治疗,评价齐拉西酮和利培酮的临床疗效、安全性及对代谢指标的影响。 方法 选择符合ICD-10精神分裂症偏执型或未分化型诊断标准的患者100例,按照随机数字表法随机分为齐拉西酮组(研究组)和利培酮组(对照组)各50例。其中研究组脱落2例,完成48例,对照组脱落3例,完成47例。各治疗8周,分别于基线、治疗2周、4周、6周、8周末使用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)、卡尔加里量表(CDSS)评估临床疗效,使用副反应量表(TESS)、锥体外系反应量表(RSESE)评估治疗副反应,于基线、治疗4周、8周末行心电图检查、空腹血糖、胆固醇、甘油三酯、血浆泌乳素水平及体质量(体重)等的测定来评估药物安全性及其代谢性指标的变化。使用SPSS13.0统计软件对结果进行统计描述和统计分析。统计分析方法:两独立样本的t检验、配对样本t检验、卡方检验。 结果 1.研究组和对照组治疗前]PANSS总分、阳性量表分、阴性量表分、一般精神病理量表分、攻击危险性量表分比较,差异均无统计学意义(P0.05)。两组治疗后第2、4、6、8周末的各项评分与基线比差异均有统计学意义(P0.05或P0.01)。但两组治疗后同期相比以上各项评分差异均无统计学意义(P0.05)。 2.基线时两组CDSS评分差异无统计学意义(P0.05),两组治疗各时点CDSS评分与基线的差异均有显著性(P0.01);治疗后各时点两组之间CDSS评分差异无显著性(P0.05)。 3.两组不良反应多为轻度,最常见不良反应均为锥体外系反应,且两组发生率相比差异无统计学意义(P0.05)。 4.研究组与对照组在基线时体质量、血糖、胆固醇及甘油三酯相比差异均无显著性意义(P0.05)。研究组在治疗4周末和8周末体质量、血糖、胆固醇、甘油三酯与基线比均无统计学差异(P0.05),对照组在治疗4周末和8周末体质量较基线比差异具有统计学意义(P0.05),而血糖、胆固醇、甘油三酯在治疗4周末和8周末较基线相比差异均无统计学意义(P0.05)。两组以上指标在同期相比差异均无统计学意义(P0.05)。 5.研究组在治疗第4周末和8周末血清泌乳素水平与基线比较均无统计学差异(P0.05),而对照组在治疗4周末和8周末的泌乳素水平升高,与基线比具有非常显著性差异(P0.01),且显著高于同期研究组(P0.01)。 结论 1.齐拉西酮和利培酮治疗精神分裂症疗效显著且相当; 2.齐拉西酮和利培酮均可显著改善精神分裂症伴发的抑郁症状; 3.齐拉西酮和利培酮治疗精神分裂症的安全性较好,未发生严重的不良反应; 4.齐拉西酮对体质量、血糖、血脂及血清泌乳素的影响较小,尤其适合对肥胖、血糖、血脂高及年轻未婚育者推广使用。

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