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地西他滨联合化疗治疗复发难治性AML的疗效及预后因素分析

【摘要】:目的 回顾性分析地西他滨(DAC)联合化疗治疗复发难治性急性髓系白血病(AML)的疗效及不良反应,并分析不同因素对化疗疗效及预后的影响。方法 回顾性分析我院血液内科收治的93例复发难治性AML患者的临床资料,其均为自2010年1月至2018年12月期间接受4个疗程及以上DAC联合化疗及单纯化疗治疗的患者。纳入的所有患者均依据2007年版张之南《血液病诊断及疗效标准》进行确诊及分型,并依据《成人急性髓系白血病(非急性早幼粒细胞白血病)中国诊疗指南(2017年版)》预后危险度分级进行危险度分层,分析DAC联合化疗及单纯化疗治疗AML的临床疗效及不良反应。统计学分析应用SPSS22.0软件,采用卡方检验分析性别、年龄、初诊白细胞计数、初诊原始骨髓细胞数、危险度分层、MDS病史、疾病状态等因素对有效率(ORR和CR)的影响。单因素生存分析应用Kaplan-Meier法,并将P0.3的影响因素纳入COX回归模型行多因素分析,以P0.05为差异有统计学意义。结果1、在93例接受DAC联合化疗方案及单纯化疗治疗的复发难治性AML患者中,男性49例(52.7%),女性44例(47.3%),中位发病年龄为54(15-77)岁,平均年龄为50岁。其中难治性AML44例(47.3%),复发性AML 49 例(52.7%)。93 例患者包括 M1 4 例(4.3%),M2 3 例(3.2%),M4 22例(23.7%),M5 56例(60.2%),M6 8例(8.6%)。危险度分级中,低危8例(8.6%),中危66例(71.0%),高危19例(20.4%)。本研究纳入的93例患者中,染色体核型异常患者有25例(26.9%),最常见的染色体异常是+mar(7例,28.0%)。分子遗传学异常患者有25例(36.2%),最常见分子遗传学异常是FLT3-ITD(5例,20%)。2、93例复发难治性AML患者中,49例(52.7%)使用DAC联合化疗方案,其中35例(37.6%)使用DAC联合减量CAG化疗,14例(15.1%)使用DAC联合减量HAG化疗。44例(47.3%)使用单纯化疗方案,其中14例(15.1%)使用HAA化疗,17例(18.3%)使用CAG化疗,13例(14.0%)使用HAG化疗。3、2 疗程 DAC 联合化疗组 CR 20 例(40.8%),PR 8 例(16.3%),NR 21 例(42.9%),ORR 57.1%。单纯化疗组 CR 16 例(36.4%),PR 4 例(9.1%),NR 24 例(54.5%),ORR 45.5%。4 疗程 DAC 联合化疗组 CR 21例(42.9%),PR 11 例(22.4%),NR 15 例(30.6%),复发 2例(4.1%),ORR 为 65.3%。单纯化疗组 CR 16 例(36.4%),PR 11 例(25.0%),NR 13例(29.5%),复发 4 例(9.1%),ORR 61.4%。4、初诊WBC计数对DAC联合化疗组2疗程ORR的影响差异有统计学意义,WBC 计数9.5 × 109/L 组的 ORR 明显高于 WBC 计数(2.5-9.5)× 109/L组(P=0.021)。年龄对DAC联合化疗组4疗程CR率的影响差异有统计学意义,老年患者(年龄60岁)的CR率明显高于非老年患者(年龄≤60岁)(P=0.041)。5、中位随访时间是51.2(3.9-95.8)月,其中死亡84例(90.3%),存活9例(9.7%)。6例(6.5%)接受异体同基因或异基因骨髓造血干细胞移植。中位 OS 为 10.8(1.3-49.9)月,平均 OS 为 14.2 月;中位 PFS 为 6.7(0.7-46.2)月,平均PFS为11.0月。1年、2年的累计生存率(OS)为46.2%、19.4%,1年、2年的无进展生存率(PFS)为40.9%、8.6%。6、对93例患者进行生存单因素分析,提示2疗程疗效是否达到CR影响PFS(P=0.000)及OS(P=0.000),而性别、年龄、初诊WBC计数、初诊原始骨髓细胞数、危险度分层、MDS病史、疾病状态、化疗方案等因素均不影响OS及PFS(P0.05)。将P0.3的影响因素(初诊骨髓原始细胞数、MDS病史、2疗程疗效是否达到CR)进行COX模型多因素分析,提示2疗程疗效是否达到CR影响OS(P=0.016)及PFS(P=0.012)。单因素分析与多因素分析结果一致。7、93例复发难治性AML患者不论对DAC联合化疗方案或单纯化疗方案,均表现出良好的耐受性。化疗过程中出现的不良反应包括骨髓抑制、不同部位感染、消化道反应、非特异性表现等,其中,骨髓抑制及不同部位的感染是最常见的不良反应。单纯化疗较DAC联合化疗更易引起V度骨髓抑制(P=0.045)。结论1、DAC联合化疗及单纯化疗均可有效治疗复发难治性AML,患者对两类化疗方案均具有良好的耐受性。2、初诊WBC计数、年龄影响化疗疗效,初诊WBC计数9.5 X 109/L及老年(年龄60岁)患者获益更多。3、93例复发难治性AML的1年累计生存率(OS)为46.2%,1年的无进展生存率(PFS)为40.9%。2疗程疗效达到CR的患者PFS及OS更长。4、两类化疗方案治疗复发难治性AML不良反应可控,感染及骨髓抑制是最常见不良反应,单纯化疗更易引起V度骨髓抑制。

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