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重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效的相关临床病理因素分析

【摘要】:目的:回顾性分析重组人血管内皮抑制素(Receombinant human endostatin,Endostar, YH-16,恩度)联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(non small lung cancer,NSCLC)的近期疗效,筛选与有效率(response rate,RR)、疾病控制率(disease controlrate,DCR)相关的临床病理因素,为初步筛选YH-16联合化疗优势人群提供一定理论基础。 材料和方法: 1.采用回顾性临床研究方法,依据纳入标准,收集2009至2012就诊于大连医科大学附属第一医院,经细胞学和/或病理学确诊的III~IV期NSCLC患者75例。 2.诊断按2005年中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规范》中原发性支气管肺癌的诊断标准。病理组织学分型采用WHO组织学分类(2004)标准,分期标准按照2010年国际抗癌联盟(UICC)第七版《恶性肿瘤TNM分期》进行肺癌TNM分期。恩度剂量为7.5mg/m2,为15mg/d,加入生理盐水500ml,大于4h,静点,d1~14,21d为1周期。治疗2周期后评价疗效(评价标准RECIST1.1),1周期后评价毒性(评价标准CTCAE4.0)。 3.采用SPSS19.0统计学软件包,计数资料采用χ2检验;等级资料采用秩和检验;均采用双侧检验,P值<0.05为有统计学意义。 结果: 1.YH-16联合化疗的近期疗效与临床特征的相关性 1.1年龄≤60岁与>60岁DCR分别为92.2%和75.0%(p=0.041),DCR与年龄具有相关性,有统计学差异,≤60岁DCR较>60岁高;年龄≤60岁与>60岁RR分别为23.5%和28.0%(p=0.795),RR与年龄无相关性,无统计学差异。 1.2DCR、RR与性别、ECOG评分、吸烟情况均无相关性,无统计学差异(P>0.05)。 2. YH-16联合化疗的近期疗效与临床分期的相关性 2.1YH-16联合化疗的近期疗效与临床分期具有相关性 NSCLC III期、IV期患者DCR分别为75.9%、89.1%(p=0.127),DCR与临床分期无相关性,无统计学差异;NSCLC III期、IV期患者RR分别为10.3%、32.6%(p=0.028),RR与临床分期具有相关性,具有统计学差异,IV期RR较III期高。 2.2YH-16联合化疗的近期疗效与IV期转移脏器数具有相关性 IV期NSCLC患者46例,≤2个脏器转移、>2个脏器转移的DCR分别为96.3%、79.0%(p=0.063),DCR与IV期转移脏器数无相关性,无统计学差异,≤2个脏器转移、>2个脏器转移的RR分别为44.4%、15.8%(p=0.041),RR与IV期转移脏器数具有相关性,具有统计学差异,≤2个脏器转移者RR较>2个脏器转移者高。 3. YH-16联合化疗的近期疗效与病理特征的相关性 3.1YH-16联合化疗的近期疗效与病理类型具有相关性 腺癌和鳞癌的DCR分别为92.0%、68.0%(p=0.008),DCR与病理类型具有相关性,具有显著的统计学差异,腺癌DCR较鳞癌高;腺癌和鳞癌的RR分别为20.0%、32.0%(p=0.251),RR与病理类型无相关性,无统计学差异。 3.2YH-16联合化疗的近期疗效与腺癌分化程度具有相关性 50例腺癌患中,高、中、低分化的DCR分别为91.7%、87.5%%、95.5%(p=0.671),DCR与腺癌分化程度无相关性,无统计学差异;高、中、低分化的RR分别为8.3%、6.4%、36.4%(p=0.037),RR与腺癌分化程度具有相关性,具有统计学差异,低分化RR较高、中分化高。 4.YH-16联合化疗的近期疗效与治疗前血清癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA)水平的相关性 治疗前血清CEA升高、正常者的DCR分别为92.5%、74.3%(p=0.032),DCR与治疗前血清CEA水平具有相关性,具有统计学差异,治疗前血清CEA升高者DCR较CEA正常者高;治疗前血清CEA升高、正常者的RR分别为35.0%、11.4%(p=0.017),RR与治疗前血清CEA水平具有相关性,具有统计学差异,治疗前血清CEA升高者RR较正常者高。 5. YH-16联合化疗的近期疗效与治疗情况的相关性 DCR、RR与既往治疗情况、所联合化疗方案无相关性,无统计学差异(P>0.05)。 结论: 1.YH-16联合化疗,RR与年龄具有相关性,小于60岁RR较大于60岁有优势。 2.YH-16联合化疗,RR与临床分期具有相关性,IV期RR较III期有优势。IV期NSCLC患者中,RR与转移脏器数有相关性,小于2个脏器转移者RR较大于2个脏器转移者有优势。 3.YH-16联合化疗,DCR与病理类型具有相关性,腺癌RR较鳞癌有优势。在腺癌患者中,RR与腺癌分化程度有相关性,低分化者RR较高、中分化者有优势。 4.YH-16联合化疗,DCR、RR均与治疗前血清CEA水平具有相关性,治疗前CEA升高者DCR、RR较正常者有优势。 5.YH-16联合化疗,DCR、RR与性别、ECOG评分、吸烟情况、既往治疗情况、所联合化疗方案均无相关性。

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